Skip to content
The role is responsible for developing and executing effective monitoring and oversight programs and annual monitoring plans within the Ethics & Compliance, Data Privacy and Enterprise Risk Management areas of remit. Compliance monitoring activities will cover the Asia Pacific region and partially the EMEA region. The incumbent will conduct reviews to ensure compliance with external regulatory requirements and internal policies, providing assurance that controls are adequately designed and operating effectively. They will identify key controls, identify and assess potential risks, and ensure... more ->
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1 800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für unseren Standort Bern, suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n Specialist Quality Assurance 60% (Befristet 6 Monate) Die Qualität unserer Produkte und besonders das Wohl unserer Patienten stehen im Vordergrund. Unsere Gruppe QA Packaging überprüft und begleitet dabei die Verpackungsprozesse und stellt... more ->
Für die Quality Assurance Division im Bereich Filling & Visual Inspection suchen wir ab August oder nach Vereinbarung eine/n Scientist Quality Assurance 80% (befristet 2.5 Jahre) (m/w/d) Die Qualität unserer Produkte und besonders das Wohl unserer Patienten stehen im Vordergrund. Unsere Gruppe überprüft dabei die aseptische Arbeitsweise und den Hygienestatus in den Abfüllanlagen und stellt dadurch sicher, DASS die Abfüllung des offenen Produkts in sterile Flaschen unter keimfreien Bedingungen erfolgt. Zudem sind wir Ansprechpartner der visuellen Kontrolle. Die visuelle Kontrolle ist der... more ->
CSL Vifor is a global partner of choice for pharmaceuticals and innovative, leading therapies in iron deficiency, dialysis and nephrology & rare disease. We specialize in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision healthcare, aiming to help patients around the world lead better, healthier lives. We are currently looking for a QA Manufacturing Science Manager for our Parenteral Products to join our team in St. Gallen. In this exciting position, you will be in charge of the Quality oversight of GMP data trending... more ->
Responsibilities: The Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance (PVRQA) Lead/PV Auditor is responsible for leading and coordinating the Global PVRQA activities in the respective region (Americas, Asia-Pacific (APAC), European Economic Area (EEA), ECI) under the general direction of the PVRQA Regional Head, to ensure that CSL's (CSL Behring/CSL Seqirus/CSL Vifor) entire Pharmacovigilance (PV) System is in compliance with applicable pharmacovigilance regulations and requirements, GVP, ICH GCP guidelines, respective GxP guidelines, international standards, relevant regulatory requirements... more ->
We are looking for a Data Integrity QA Site Lead Responsibilities: Advice and support site in Data Integrity related topics Support of the Global DI Program (eg by supporting internal planning and alignment) Represent the site Quality Assurance department as expert in Data Integrity Lead local Data Integrity Steering Committee Qualifications: Undergraduate degree in relevant discipline (or equivalent) 5 years or more in the field of DI in the pharmaceutical industry Profound Data Integrity background, including knowledge of relevant standardsStrong teamwork and communication skills Experience... more ->
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für den Bereich Batch Release Support innerhalb unseres Departements Qualitätsmanagement suchen wir ab 01. Mai 2024 eine/n Senior Scientific Expert QA Batch Release Support (BRS) 80-100% Das Batch Release Team befasst sich mit der GMP-konformen Freigabe von Zwischen- und Endprodukten und somit mit der Sicherstellung der... more ->